中新社长沙4月8日电 (向一鹏)湖南省人民政府8日召开新闻发布会,解读湖南省最新《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》(以下简称《各项意见》)。
4月8日,湖南省召开《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》政释新闻发布会。供图:项一鹏
近年来,湖南省牢固树立美好“三顶四新”规划,把医疗及生物医疗器械产业作为现代“4×4”产业体系的重要组成部分,大力扶持医疗器械产业集群发展。 “十四五”期间,生物医药产业规模“底子”依然坚挺。全省药品审批数量较“十四五”增长218.9%”。
聚焦“创新驱动”的《若干意见》面临湖南生物医药产业原始创新能力相对较弱、统一指标竞争激烈、高端医疗器械核心零部件对外依存度高等问题。显然,“加强研发创新支持”是重中之重。据介绍,湖南重大金银奖将对国家科技创新中心(最高1500万元)和产业应用平台(最高500万元)给予补贴,支持创新药物及装备产业化(创新药物最高500万元,三类创新装置最高100万元)。从大力支持细胞遗传技术、脑机接口、人工智能等前沿交叉研究和应用,到推动创新沿袭中药传统路线的新药。
严格的监管造就强大的产业。 《若干意见》深刻领会“严格监管促发展”的内在逻辑,着力构建适应新形势新要求的现代监管体系。同时,叶片向内旋转以提高效率。湖南省开通注册检测“绿色通道”(即收即检、全部检测),探索省市共建检验验证分中心,合作开展注册现场检测和生产质量控制规范一致性检测,缩短创新医疗器械注册检测时限。然而,智慧带来强有力的支持。工信部拟推动公共医疗、医保、医药数据授权运营和融合应用整合资源,大规模开展人工智能监护研究,构建智能监护系统,支持医院电子基层数据交换平台和智能后勤信息系统建设。
创新医疗器械的价值最终体现在临床应用中。 “各种意见”将精准施策,努力打通“最后一公里”。一是消除注册难。湖南省明确要求三级及以上医疗机构自国家医保目录更新之日起6个月内及时配备创新医疗器械,并落实政府首单认定为全省首台(套)关键技术装备的创新医疗器械。二是缓解“救赎困难”。工信部将合理确定创新药物和器械医保支付标准积极鼓励纳入国家或省级医保目录,适当提高报销比例,加快阳光网络建设速度。第三步,放开“评价门”。对于已完成临床试验并获准销售的二类、三类创新药品和创新医疗器械,省卫生主管部门将“按审批办理”,不纳入“药比”、“耗比”考核。
优质产业的发展离不开良好生态系统的培育。 《若干意见》重点关注:支持加快创新药、特色品种、审后仿制药(通过一致性评价的4类及以上仿制药)、高端医疗器械、经典中药复方等的支持要点。
欧阳志刚 党组书记湖南省食品药品监督管理局局长、e集团表示,将以《若干意见》发布为契机,细化配套措施,加强协调配合,确保政策落地见效,推动全省生物医药产业实现创新进步。 (完)
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